純蒸汽自動取樣器旨在提供一種低成本、高效率且可連續(xù)取樣系統(tǒng),適用于制藥行業(yè) ,食品行業(yè)等行業(yè)純蒸汽 冷凝水取樣。
純蒸汽取樣器用于純蒸汽的冷凝取樣 ,符合 GMP 要求 ,純蒸汽接觸部件采用 316L 不銹鋼材質(zhì) ,滿足 GMP 對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、 電導(dǎo)率、 PH、TOC、 內(nèi)**等分析檢測。
藥品 GMP 檢查指南 ,對于純蒸汽要求如下:
1、微生物限度 , 同注射用水
2、 電導(dǎo)率 , 同注射用水
3、TOC , 同注射用水
4、細菌內(nèi)** ,0.25EU/ml(注射制劑)
功能特點:
其優(yōu)點包括 :產(chǎn)品整體體積較小 ,重量較輕 ,結(jié)構(gòu)簡單 ,操作方便; 取樣前可對管路進行滅菌 ,對滅菌操作具備計時功能;
具備吹掃功能,且氣泵出口設(shè)有高效空氣過濾器,防止管路污染,采用大容量鋰電池供電,能支撐 6 小時連續(xù) 取樣。
技術(shù)參數(shù):
序號 | 名稱 | 參數(shù) |
1 | 設(shè)備型號 | YX-ZQQY |
2 | 外殼材質(zhì) | 鋁合金 |
3 | 蒸汽管路 | 316L 材質(zhì) EP 級潔凈管和 PTFE 軟管 |
4 | 取樣效率 | >260mL/min |
5 | 取樣方式 | 風(fēng)冷無冷媒 |
6 | 設(shè)備尺寸 | 40cm*39cm*21cm |
7 | 設(shè)備重量 | 9.5kg |
8 | 顯示參數(shù) | 冷凝管外壁溫和剩余電量百分比 |
9 | 功能按鈕 | 電源、滅菌、取樣、吹掃 |
10 | 取樣續(xù)航 | 6 小時左右(大容量電池) |
11 | 樣品狀態(tài) | 液態(tài)純化水 |
設(shè)備配置清單:
序號 | 名稱 | 規(guī)格 | 數(shù)量 |
1 | 純蒸汽自動取樣器 | YX-ZQQY | 1 |
2 | 蒸汽軟管 | 長度: 2.0m ,材質(zhì) PTFE | 1 |
3 | 卡箍+墊圈 | Φ25mm | 1 |
4 | 卡箍+墊圈 | Φ34mm | 1 |
5 | 出液閥 | 針閥(進口快插** , 出口 90°彎管) | 1 |
6 | 可調(diào)瓶托架 | 夾持瓶口直徑: 25~60mm | 1 |
7 | 充電器 | 24V5A | 1 |
8 | 其他 | 保修卡、合格證 | 1 |